接触二手烟与儿童哮喘的恶化相关。不知道HEPA空气净化器是否能够减少二手烟或者改善儿童的哮喘症状。2001年,美国国家卫生研究院出资发起辛辛那提哮喘预防研究在美国辛辛那提儿童医院医疗中心进行随机双盲临床实验,目的是在没有减少二手烟的情况下,测试HEPA空气净化器对不定期的哮喘发病及接触二手烟的哮喘儿童症状的影响。美国知名的医学博士及公共卫生学硕士Bruce P. Lanphear是这项研究实验的主要负责人,同时他也是美国辛辛那提儿童医院健康科学学院的教授。
双盲临床实验需要挑选合适的HEPA空气净化器用于测试。最后被选用的HEPA空气净化器为位于纽约水牛城的奥司汀空气净化器(Austin Healthmate),即被碳-高锰酸钾-沸石滤芯包围的HEPA空气净化器,是经认证在1500平方英尺(139.4平方米)房间内减少0.3微米以上空气污染物,有效率达99%以上,滤芯中的活性炭、高锰酸钾、沸石滤网能吸收有害气体和异味。本项研究实验是由美国国立卫生研究院通过授予R01-65731而进行筹资。虽然Austin Air以折扣价格提供了HEPA空气净化器,但并没有参与研究设计、数据解释或者手稿编制。
为了确保实验数据的真实可靠,参加研究的人员也需要经过严格筛选。Bruce P. Lanphear博士从2001年5月31日至2003年3月27日,利用在诊所、急诊部或者辛辛那提儿童医院医疗中心或者团体健康协会的附属医院进行哮喘治疗的儿童的取样框架对儿童及其家庭的合格性进行了筛选。最后参与研究的有225个孩子家庭,年龄介于6-12岁之间,在过去12个月内被诊断患有哮喘,在过去一年中不定期的哮喘发病≥1次,每天在房子周围接触的香烟数量≥5根,并且在辛辛那提附近的9个县区居住。试验前,研究对象均经过测试儿童父母或法定监护人的书面同意。
HEPA空气净化器和研究参与者均确定之后,正式进入随机双盲临床实验。实验目的是测试HEPA空气净化器对不定期的哮喘发病及接触二手烟的哮喘儿童症状的影响,所以需要将参与研究的儿童家庭分为两个组,形成最后的实验数据对比。将分别接收到2台活跃的HEPA空气净化器(Austin Healthmate)的110个儿童家庭命名为“干预组”,将分别接收到2台非活跃的空气净化器(取出HEPA滤层)的115个儿童家庭命名为“对照组”,而且每台空气净化器配备监视器,用于测量其运行的小时数。这些空气净化器除序列号外,看起来并没有什么区别,而且所有的调查人员、研究人员以及参与者均不了解小组的任务和空气净化器滤芯的真假,生物统计学家(霍尔农)除外。
实验研究员将空气净化器一台放于主活动区域,另外一台放于卧室,每台净化器配有监控器测量净化器工作时间。同时,对于测试家庭,并没有要求特意减少香烟或其它哮喘引发源。
一切研究准备完成,就是观察和实验数据记录过程。生物统计学家霍尔农在实验过程每间隔3个月用尼古丁计量仪检测空气中尼古丁含量水平(为统一标准,计量仪放于主活动区域那台空气净化器上的一个金属隔层内)。还有记录研究参与者血清、头发可替丁的含量、呼出的一氧化碳浓度;空气中>0.3μm和>5μm的游离微粒的数目,并记下实验过程中不定期哮喘发病次数。以一季度为一个周期进行数据报告。
为期2年的研究实验结束时,参加试验登记的225位儿童中,其中的215位(95%)完成了研究。实验记录孩子们每天接触的香烟的几何平均数为13根。不定期哮喘发病的次数以及空中游离微粒的含量在对照组中要多很多。
备注:数据记录(不定期哮喘发病的次数)如下图。实线和闭环代表干预组,而虚线和开环代表对照组。
Bruce P. Lanphear博士根据记录的数据进行统计分析,发现在随机双盲试验中,HEPA空气净化器将不定期哮喘发病降低了18.5%。不定期哮喘发病的区别只有在9个月和12个月时比较明显。与对照组相比,干预组中在大于0.3μm的空中游离微粒含量的降低方面也存在明显差异。这些数据表明,奥司汀HEPA空气净化器通过减少接触大于0.3μm的空中游离微粒减少了儿童不定期哮喘发病的次数。
Bruce P. Lanphear与其他参与实验的医学博士RichardW.Hornung等将实验过程及结果整理成文章《HEPA空气净化器对处于二手烟环境中的儿童的哮喘发病率及症状的作用》,发布于PEDIATRICS杂志,2011年1月1日,第127刊。并呼吁禁烟,减少儿童接触二手烟以及其他污染物,尤其对于哮喘儿童是至关重要的。(PEDIATRICS是美国儿科研究院的官方杂志,1948年创刊,在美国极具权威性。)
报告原文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3010094/
关于辛辛那提双盲临床实验
辛辛那提哮喘预防研究“随机双盲临床实验”是用来测试HEPA空气净化器对哮喘发病率和空气污染物水平作用的一次实验。双盲实验是一种严格的实验方法,通常适用于以人为研究对象的实验,旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差。在本次实验中,实验员和实验对象都不知道空气净化器中滤芯的真假情况,以防止偏见和安慰效应。
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